ГУЗ «ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ»

КАЛАБУХОВА Елена Александровна — начальник 

ГУЗ «Центр контроля лекарственных средств Самарской области» основано в феврале 1926 года. Целью работы лаборатории (Центра) является контроль качества лекарственных средств, ввозимых на территорию области и произведенных и изготовленных на территории Самарской губернии, а также контроль качества субстанций и вспомогательных веществ.

В Центре работают 16 провизоров, из них 8 имеют высшую квалификационную категорию.

За 80 лет работы в 20 раз увеличилась занимаемая площадь Центра, увеличился штат, установлено современное оборудование.


Центр проводит полный фармакопейный анализ лекарственных средств, выпускаемых предприятиями-производителями, расположеннными на территории области, а также ведет большую организационно-методическую работу с аптечной сетью (обучение вновь назначенных провизоров-аналитиков, внедрение новых методов экспресс-анализа лекарств в аптеках, изучение новых приказов по фармацевтической деятельности).

За последние 10 лет изменился характер организационно-методической работы «Центра контроля качества лекарственных средств Самарской области». Если раньше основной причиной недоброкачественности лекарственных средств являлось нарушение условий хранения лекарств или человеческий фактор, то, к сожалению, в настоящее время отмечается появление фальсифицированных лекарственных средств. Первый фальсифицированный препарат в России был выявлен в 1997 году. Это был кровезаменитель «Реополиглюкин». Поэтому с середины 90-х годов Центр осуществляет работу по предотвращению появления контрафактной продукции в розничной сети аптек. Для этого проводится специальная подготовка фармацевтов. Контрафактная продукция отличается большим разнообразием . Это могут быть лекарства любой формы выпуска (растворы, инфузии, мази, таблетки), любой ценовой категории (от эссенциале в капсулах до таблеток анальгина) и качества (практически идентичные оригинальному препарату, но не содержащие действующего вещества).

В настоящее время практически все ввозимые на территорию области лекарственные средства подвергаются контролю. Сотрудники Центра проверяют весь пакет сопроводительных документов, осуществляют контроль по трем показателям – «описание», «упаковка», «маркировка» – на их соответствие государственным стандартам. Кроме того, вся полученная информация сверяется с уже имеющейся базой данных Центра, в которую занесены ранее выявленные забракованные и фальсифицированные препараты. Лекарственные средства, наименования которых проходили в письмах Росздравнадзора как фальсифицированные или не прошедшие входной контроль по разным причинам, направляются на полный фармакопейный анализ в испытательную лабораторию Центра. Испытательная лаборатория Центра аккредитована Ростехрегулированием на техническую компетентность и независимость по экспертизе качества лекарственных средств.

Оборудование Центра позволяет проводить практически все виды анализов лекарственных средств на собственной базе.

Антибактериальные средства (47%), гормональные средства (11%), средства, влияющие на тканевый обмен (7%), противогрибковые препараты (7%), средства, влияющие на ЖКТ (7%), анальгетики (7%), прочие средства (15%).

Комментарии закрыты, но трэкбэки и Pingbacks открыты.